常規(guī)生化試劑盒處理標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定結(jié)果說明

　　常規(guī)生化試劑盒基于競(jìng)爭(zhēng)性酶聯(lián)反應(yīng)原理，抗原已經(jīng)包被于微孔板上。分析時(shí)，樣品同一抗加入孔中，如果樣品中含有毒素，會(huì)競(jìng)爭(zhēng)抗體，因而抑制板上包被的毒素與抗體結(jié)合。HRP標(biāo)記的二抗，與結(jié)合在板上一抗相結(jié)合后，加入TMB底物，底物的顏色顯色強(qiáng)度與樣品中毒素的含量成反比。

　　常規(guī)生化試劑盒處理標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定結(jié)果遵循步驟：

　　1、如該藥物沒有可進(jìn)行等當(dāng)量換算并符合要求的容量法時(shí)，可采用反復(fù)純化的原料，色譜法確定純度后扣除有關(guān)物質(zhì)、熾灼殘?jiān)⑺趾蛽]發(fā)溶劑等后的理論含量確定為標(biāo)準(zhǔn)品含量，以此為基準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)的換代和量值傳遞。

　　2、用于抗生素微生物檢定法的代基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品可參照上述方法標(biāo)定，如為多組份抗生素，其組份比例應(yīng)與擬上市產(chǎn)品組份比例一致或接近，或以其中某一組份純品為基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品，但要注意標(biāo)準(zhǔn)品換代時(shí)量值傳遞的恒定。

　　3、雜質(zhì)對(duì)照品，用作限度要求時(shí)，應(yīng)提供其來源(合成路線)、結(jié)構(gòu)確證的研究資料，應(yīng)具備較高的純度和含量，并提供純度和含量的的測(cè)定結(jié)果，提供質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。

　　4、僅用于鑒別定性的化學(xué)對(duì)照品，注重其結(jié)構(gòu)確證的研究資料，純度和含量的要求一般可適當(dāng)降低。

　　利血平試劑盒包含從基因組提取到擴(kuò)增的所有試劑，快速提取：15分鐘快速基因組DNA提取，無需組織裂解試劑，實(shí)驗(yàn)過程無需調(diào)pH值、離心。45分鐘快速高效擴(kuò)增。